分析比較干法制粒機的技術與濕法制粒的區別

分析比較干法制粒機的技術與濕法制粒的區別

       濕法制粒技術在20世紀50年代制備中藥片劑、沖劑時應用多。與現在制劑發展的要求相比，濕法制粒的傳統工藝存在著明顯不足。主要表現為：所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性；淀粉遇酸、堿，或在潮濕及加熱狀態下，均會逐漸水解而失去膨脹作用；由于糊精對某些藥物的含量測定有干擾，故有時不宜作填充劑；傳統工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經驗性判斷來確定輔料用量，影響了制劑的質量控制標準；對吸濕性藥物與輔料，若用濕法制粒技術制備顆粒，顆粒會被擠壓在一起，出現粘連、條狀軟材、粘網等現象，制得的顆粒過硬而溶解性差，質量不穩定。

干法造粒機為適用于多種物料，所以干法制粒機的壓力、送料、壓片、破碎、整粒速度均可調整，這樣對操作干法制粒機的要求就會高一點，一般出廠前生產廠家會提供一個相對參數，但在實際使用時要根據物料特性以及所要求的顆粒結實程度、顆粒大小進行合理調整，一般對于流動性較好的物料，送料速度可以較慢一點，對易成形物料壓力可以小一點，對于所做顆粒較大的情況，破碎整粒速度可以慢一點，只要不堵篩網網孔即可，在調整時，可以將其他參數不變的情況下，適當改變一個參數進行調節。

總之調整參數，只要掌握每個參數所表示的意義即可，在實際操作時根據具體情況進行調節，也是靠不斷試驗總結經驗，達到理想效果。

干法制粒工藝是近年來出現的新制粒技術，目前普遍采用輪轉式干壓機或滾筒平壓制粒機完成。干法造粒機優點是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后，可直接制粒，無需濕潤、混合、干燥等過程，工藝簡便，能有效保證中藥質量。

近年來，科研人員針對不同制劑成功開發出預膠化淀粉、甘露醇、乳糖、水溶性丙烯酸樹脂及纖維素衍生物等輔料，且在干浸膏與輔料配比上進行了大量的實驗工柞，收效良好。如生產咳喘靈顆粒時，首先將浸膏進行噴霧下燥．得到干浸膏粉，使用含10％低取代羥丙基纖維素（L-HPC）的80％乙醇液作為黏合劑，以浸膏粉：雙歧糖：叮溶性淀粉為10:3:2的比例置干制粒機攪拌．即可得到粒度均勻、甜度適宜的顆粒、吸濕量大大降低．從而解決了干浸膏粉引濕性強、易吸潮的問題，獲得了高濃度、低輔料量、低糖型顆粒劑。對板藍根顆粒劑的干壓法制粒工藝中要求的溫度、浸膏粉含水量、加入輔料量等因素運用正交試驗法進行研究，結果發現在對制粒工藝的影響程度上，輔料用量＞浸膏含水量＞工藝要求溫度，確定理想工藝參數為加入輔料糊精量為9％，浸膏粉含水量為4％，工藝要求溫度為20℃。干法制粒及粉末直接壓片用輔料應有良好的流動性和壓縮成型性，即干燥粘合作用。